Aptivus Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

aptivus

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - aptivus, co-gis med lav dose ritonavir, er indikert for kombinert antiretroviral behandling av hiv-1-infeksjon i svært pretreated voksne og ungdom som er 12 år eller eldre med virus som er resistente mot flere proteasehemmere. aptivus bør bare brukes som en del av en aktiv kombinasjon antiretroviral diett hos pasienter med ingen andre terapeutiske valg. denne indikatoren er basert på resultatene av to fase-iii studier, utført i svært pretreated voksne pasienter (median antall 12 før antiretroviral agenter) med virus som er resistente mot proteasehemmere og av en fase ii-studie som undersøker farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av aptivus i det meste behandling-erfarne ungdom pasienter i alderen 12 til 18 år. i de bestemmer seg for å starte behandling med aptivus, co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic eller fenotypiske testing (når tilgjengelig) og behandling historie som bør styre bruken av aptivus. initiering av behandling bør ta hensyn til kombinasjoner av mutasjoner som kan ha negativ innvirkning på virologisk respons til aptivus, co-gis med lav dose ritonavir.

Fuzeon Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

fuzeon

roche registration gmbh - enfuvirtide - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - fuzeon angis i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for behandling av hiv-1-infiserte pasienter som har fått behandling med og feilet på regimer som inneholder minst ett legemiddel fra hver av følgende antiretroviral klasser: proteasehemmere, ikke-nukleosid revers transkriptase hemmere og nukleosid revers transkriptase hemmere, eller som har intoleranse overfor tidligere antiretroviral regimer. i de bestemmer seg for et nytt regime for pasienter som har mislyktes i en antiretroviral diett, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike legemidler. der det er tilgjengelig, motstand testing kan være aktuelle.

Incivo Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - incivo, i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin, er indisert for behandling av genotype-1, kronisk hepatitt c hos voksne pasienter med kompensert leversykdom (inkludert skrumplever):hvem er behandling naiv, som tidligere har vært behandlet med interferon alfa (pegylated eller ikke-pegylated) alene eller i kombinasjon med ribavirin, inkludert relapsers, delvise besvarelser og null-respondere.

Lopinavir/Ritonavir Mylan Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

lopinavir/ritonavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - lopinavir / ritonavir er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdom og barn over 2 år. valg av lopinavir/ritonavir til å behandle protease inhibitor opplevd hiv-1 infiserte pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie av pasienter.

Sustiva Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

sustiva

bristol-myers squibb pharma eeig - efavirenz - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - sustiva er indisert i antiviral kombinationsbehandling av humane immunsvikt-virus-1 (hiv-1) -infiserte voksne, ungdommer og barn tre år og eldre. sustiva ikke har vært tilstrekkelig undersøkt hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom, nemlig hos pasienter med cd4 teller < 50 celler/mm3, eller etter svikt av protease-inhibitor (pi)-inneholder regimer. selv om cross-motstand av efavirenz med pis har ikke blitt dokumentert, er det per i dag ikke nok data om effekten av påfølgende bruk av pi-basert kombinasjonsbehandling etter svikt av regimer som inneholder sustiva.

Reyataz Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

reyataz

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - reyataz-kapsler, kombinert med lavdos ritonavir, er angitt for behandling av hiv-1-infiserte voksne og pediatriske pasienter 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se avsnitt 4. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 pi mutasjoner). valg av reyataz i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie (se kapittel 4. 4 og 5. reyataz oral pulver, co-gis med lav dose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte paediatric pasienter minst 3 måneders alder og som veier minst 5 kg (se kapittel 4. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere ( 4 pi mutasjoner). valg av reyataz i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie (se kapittel 4. 4 og 5.

Ibaflin Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

ibaflin

intervet international bv - ibafloxacin - antibakterielle midler til systemisk bruk - dogs; cats - hunder:ibaflin er angitt for behandling av følgende tilstander hos hunder:dermal infeksjoner (pyoderma - overfladiske og dype sår, abscesser) forårsaket av mottakelige stammer av stafylokokker, escherichia coli og proteus plante får;akutt, ukomplisert urin-skrift infeksjoner, forårsaket av mottakelige stammer av stafylokokker, proteus-arter, enterobacter spp. , e. coli og klebsiella spp. ;luftveier-skrift infeksjoner (øvre skrift) forårsaket av mottakelige stammer av stafylokokker, e. coli og klebsiella spp. ibaflin gel er indisert hos hunder for behandling av følgende forhold: dermal infeksjoner (pyoderma - overflate og dyp, sår, abscesser) forårsaket av følsomme patogener som staphylococcus spp. , e. coli og p. mirabilis. katter:ibaflin gel er angitt i katter for behandling av følgende forhold:dermal infeksjoner (soft-tissue infeksjoner - sår, abscesser) forårsaket av mottakelige bakterier som staphylococcus spp. , e. coli, proteus spp. og pasteurella spp. ;øvre luftveier-skrift infeksjoner forårsaket av mottakelige bakterier som staphylococcus spp. , e. coli, klebsiella spp. og pasteurella spp.

Convenia Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

convenia

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - antibakterielle midler til systemisk bruk - dogs; cats - dogsfor behandling av hud og mykt vev infeksjoner, inkludert pyoderma, sår og abscesser forbundet med staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic streptokokker, escherichia coli og / eller pasteurella multocida. for behandling av urin-skrift infeksjoner assosiert med escherichia coli og / eller proteus spp. som adjuvant behandling til mekanisk eller kirurgisk periodontal terapi i behandlingen av alvorlige infeksjoner i gingiva og periodontal vev forbundet med porphyromonas spp. og prevotella spp. catsfor behandling av hud og mykt vev byller og sår forbundet med pasteurella multocida, usobacterium spp. , bacteroides spp. , prevotella oralis, β-hemolytiske streptokokker og / eller staphylococcus pseudintermedius. for behandling av urinveisinfeksjoner assosiert med escherichia coli.

Intelence Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-infeksjoner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, sammen med en økt protease hemmer og andre antiretrovirale legemidler, er indisert for behandling av menneske-immunsvikt-virus-type-1 (hiv-1) infeksjon hos antiretroviral behandling-erfarne voksne pasienter og i antiretroviral behandling-erfarne pediatriske pasienter fra seks år gammel. denne indikatoren er basert på uke-48 analyser fra to fase-iii studier i svært pretreated pasienter hvor intelence ble undersøkt i kombinasjon med en optimalisert bakgrunn regime (obr) som inkluderte darunavir/ritonavir. indikasjon i paediatric pasienter er basert på 48-uke analyser av én arm, fase ii studie i antiretroviral behandling-erfarne paediatric pasienter.

Telzir Európska únia - nórčina - EMA (European Medicines Agency)

telzir

viiv healthcare bv - fosamprenavir kalsium - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - telzir i kombinasjon med lavdos ritonavir er indisert for behandling av humane immunsvikt-virus-type-1-infiserte voksne, ungdom og barn på seks år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler. i moderat antiretroviral-erfarne voksne, telzir i kombinasjon med en lav dose ritonavir har ikke vist seg å være så effektiv som lopinavir / ritonavir. ingen komparative studier som har blitt gjennomført i barn eller ungdom. i tungt pretreated pasienter, bruk av telzir i kombinasjon med en lav dose ritonavir ikke har vært tilstrekkelig undersøkt. i protease-inhibitor-erfarne pasienter, valg av telzir bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie.